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一、基本要求
1、gmp药品洁净车间装修选址规划、制作装饰、改造防止污染、交叉污染、混杂过失。
2、选址基本要求，环境应能*大极限下降物料或药品遭受污染的风险。
3、出产环境不该对药品的出产形成污染；出产、行政、日子和辅佐区的总体布局应合理。
4、应对厂房进行恰当维护。
5、应按操作规程对厂房进行清洁或必要的消毒。
6、gmp车间装修应有恰当的照明、温湿度和通风。
7、gmp车间装修的规划装置应防止昆虫或其它动物进入，防止形成污染。
8、采取恰当办法，防止未经批准人员的进入。
9、出产、储存和质量操控区不该作为非本区工作人员的通道。
10、应保存厂房、公用设施、固定管道制作或改造后的竣工图纸。
详细介绍
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